A Agência Espanhola de Medicamentos retira o produto cápsulas HHS A1 L-Carnitina Lepidum

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) tomou conhecimento, através de diversas reclamações, da comercialização do produto Cápsulas HHS A1 L-Carnitina Lepidium pela empresa HHS (Türkiye), conforme indicado em seu rótulo.

As cápsulas de HHS A1 L-Carnitine Lepidium são comercializadas como suplemento alimentar, apesar de não terem sido notificadas da sua colocação no mercado às autoridades competentes, não cumprindo o disposto na regulamentação em vigor para este tipo de produtos.

Além disso, de acordo com as análises realizadas pelo Laboratório Oficial de Controle da AEMPS, o referido produto contém a substância ativa sibutramina em quantidade suficiente para restaurar, corrigir ou modificar uma função fisiológica exercendo uma ação farmacológica, o que lhe confere personalidade jurídica. medicamento. Esta substância não está declarada em seu rótulo, que indica enganosamente uma série de ingredientes de origem vegetal, dando informações falsas sobre sua segurança, o que pode causar sérios danos à saúde das pessoas que a consomem.

A sibutramina é um princípio ativo anorexígeno (supressor de apetite) que proporciona sensação de saciedade e também produz aumento do gasto calórico (atenua a diminuição adaptativa do metabolismo basal durante a perda de peso). Adicionalmente, a sibutramina produz um aumento da frequência cardíaca e da pressão arterial, que pode ser clinicamente significativo em alguns pacientes, tendo sido registados casos de arritmias, doenças isquémicas do coração e acidentes vasculares graves com o seu consumo. Outros efeitos adversos que podem ocorrer com o seu consumo são, entre outros, boca seca, dor de cabeça, insônia, prisão de ventre, etc. Além disso, apresenta um grande número de interações com outros medicamentos.

A sibutramina fazia parte da composição de medicamentos de prescrição destinados ao tratamento da obesidade, no entanto, a sua comercialização foi suspensa na União Europeia porque o seu consumo estava associado a efeitos adversos cardiovasculares graves, conforme reflectido no nota informativa da AEMPS sobre sibutramina (Reductil®) , publicada em 21 de janeiro de 2010.

Considerando o acima exposto, bem como que o produto HHS A1 L-Carnitine Lepuidum cápsulas não foi sujeito a avaliação e autorização prévia à comercialização pela AEMPS, o diretor da Agência, no exercício das suas atribuições, resolveu adotar. a seguinte medida cautelar:

A proibição de comercialização e retirada do mercado de todos os exemplares do referido produto.

A AEMPS recomenda que as cápsulas de HHS A1 L-Carnitine Lepidum não sejam consumidas devido aos graves efeitos adversos associados.

A informação permanentemente atualizada sobre todos os medicamentos autorizados e controlados pela AEMPS está disponível no site da Agência, www.aemps.gob.es, na secção online do Centro de Informação sobre Medicamentos ( CIMA ).